研究概要

新しい種類の医薬品が増えるなか、創薬から開発・販売までを担う企業の役割も変化しています。本研究では、2012～2024年に米国で承認された、新しい作用機序などを持つ260の医薬品を分析し、企業の種類、医薬品の技術的な種類、治療領域による違いを調べました。新しい技術に基づく医薬品は増加しており、その創出には中小企業や既存組織から独立した企業が大きく関わっていました。一方、大手製薬企業は外部から候補を導入し、開発・販売を担う傾向がみられました。新しい種類の医薬品では迅速な承認を支援する制度の利用も多く、企業間の分業と連携の重要性が確認されました。米国の承認品を対象とする分析のため、承認に至らなかった候補については、この分析から判断できません。